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云南中药国际化发展又有新成果 天麻、灯盏花、三七这些中药材有了新变化

2019-7-23 16:26 | 发布者:admin | 来源:

  云南网讯(记者 龙彦)6月6日,云南中药国际化发展成果新闻发布会在昆明召开。发布会主要针对《中医药——天麻药材》国际标准、灯盏花素和三七总皂苷通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS安全认证等一系列成果进行了内容发布。

  据悉,2019年3月9日,由昆明理工大学牵头制定的ISO 22212:2019《中医药——天麻药材》国际标准正式发布。这是云南省继制定《中医药——三七种子种苗》《中医药——三七药材》国际标准之后,在国际标准研究制定方面取得的又一重大突破,也是云南省生物医药重大科技专项在推进中医药现代化和国际化发展过程中取得的又一重要成果。

  发布会上云南省科技厅厅长董保同表示,云南中医药标准化推动工作,云南开展了多年的努力工作。获得《中医药——天麻药材》国际标准的颁布过程持续多年,也开展了一系列的前期工作。2015年12月,昆明理工大学国家中药材产业技术体系昆明综合实验站、云南省三七资源可持续利用重点实验室崔秀明团队牵头,向国家中医药管理局提出天麻国际标准的申请,通过国家评审,获得推荐到国际标准组织答辩机会;2017年3月,标准草案经国际标准化组织中医药技术委员会大会答辩,获ISO批准立项;在云南省生物医药重大科技专项支持下,昆明理工大学联合中国中医科学院黄璐琦院士团队、澳门科技大学中药质量控制国家重点实验室、四川好医生药业集团有限公司等,通过2年多努力,历经多次答辩、反复修改及多次成员国投票,最终得以在2019年3月9日发布实施、出版发行,比ISO规定的标准制定时间整整提前了一年。

  昭通市委常委、市人民政府常务副市长陈真永介绍,天麻是我国著名的中药材大品种,昭通是世界天麻原产地,全国品质最优的天麻种植核心区,云南昭通天麻以质量最优获得社会公认。2018年,云南昭通天麻种植面积达8.02万亩,实现总产值41亿元,其中种植产值25.4亿元,加工产值15.6亿元;天麻种植区域贫困人口人均纯收入提高到4450元以上,云南省先后制订了天麻的地方标准和国家标准,为天麻产业的发展打下了基础,但与国际标准规范相比仍存在一定差距。

  《中医药——天麻药材》国际标准的发布实施,对于确立云南天麻在全国的领先地位,进一步打造昭通天麻品牌,推动天麻标准化、国际化发展将起到很好的引领作用;对消除天麻国际贸易壁垒,推动云南天麻产品走向国际市场,提升云南天麻国际知名度和影响力,扩大天麻国际市场消费,促进云南绿色中药材进入国际市场具有重要意义。

  下一步,云南昭通将率先把《中医药—天麻药材》国际标准运用到具体的产业发展中,着力提升品质、加大科技研发、推进精深加工、打造知名品牌、拓展销售渠道,推动昭通天麻产业更上新台阶,争取到2020年,全市天麻种植面积稳定在8万亩以上,实现鲜天麻产量3400万公斤,综合产值达80亿元以上,实现天麻种植区域贫困人口人均纯收入5600元以上。

  据悉,2019年1月1日,昆明龙津药业股份有限公司的灯盏花素通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS认证。同年,3月15日,云南盘龙云海药业有限公司的三七总皂苷也相继通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS认证。这意味着,灯盏花素和三七总皂苷可以在美国市场作为食品添加剂和膳食补充剂使用,是云南省在中医药现代化研究、国际产品质量和安全认可方面取得的又一重要突破。

  据介绍,GRAS是FDA评价食品添加剂安全性的指标,也是目前国际上比较公认的食品添加剂安全性指标之一。自1991年开始,龙津药业和盘龙云海先后委托中国医学科学院药用植物研究所、国家上海新药安全评价研究中心、中国科学院上海药物研究所、国家上海新药安全评价研究中心、中国科学院昆明动物研究所、昆明医科大学等相关研究机构,结合各自产品特点,遵循国内外相关产品研发标准,对灯盏花素和三七总皂苷的药学、药理毒理、药代动力学等方面进行持续不断的研究。通过近30年的研究,2018年初向FDA提出灯盏花素、三七总皂苷GRAS认证申请,终于在2019年通过认证。

  云南省科技厅厅长董保同介绍,灯盏花和三七是我国著名的中药材大品种,是云南生物医药产业重点发展的大品种,已在云南形成了较为完整的产业链。云南灯盏花资源占全国资源总量的95%以上;云南作为三七的主产地,产量占全国三七总产量的96%以上。灯盏花素和三七总皂苷通过GRAS认证,意味着这两个产品可以在美国作为食品添加剂和膳食补充剂使用,标志着灯盏花素和三七总皂苷原料药在产品质量及安全性方面获得国际认可。

  此外,灯盏花素和三七总皂苷通过GRAS认证,将在世界范围内让更多的人认识和了解云南灯盏花和三七药材的药用价值,扩大云南灯盏花素和三七总皂苷的国际市场消费,提高云南灯盏花和三七中药材在全球的知名度和影响力。同时,对提升云南绿色中药材的国际市场影响力,推动灯盏花和三七产业发展,探索中药产业国际化发展新思路具有重要意义。

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